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雅培HIV四代快速检测试剂（胶体硒法）

【产品名称】

通用名称：人类免疫缺陷病毒P24抗原及抗体检测试剂盒（胶体硒法）

英文名称：Alere HIV Combo

【包装规格】

20个测试/包装袋、100个测试/包装袋

【预期用途】

本产品用于体外定性检测人毛细血管全血、静脉全血、血浆或血清中的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1)抗体、2型（HIV-2)抗体和非免疫复合物（游离）HIV-1 P24抗原。

本产品用于疑似HIV-1/HIV-2人群的辅助诊断。抗体条带或抗原条带出现反应或二者均出现反应，都表明了HIV感染。本产品仅供专业人员使用。

AIDS（获得性免疫缺陷综合征）以T淋巴细胞个数的变化为特征。在感染个体中，病毒导致CD4淋巴细胞的消除，致使个体感染和罹患恶性肿瘤的机会增大。导致AIDS的病毒分为HIV-1和HIV-2两种类型。HIV病毒的复制导致细胞破裂并释放大量的HIV病毒颗粒。它们是以HIV RNA的形式被检测到，其次以抗原的形式1.2.接下来，臭氧层性的HIV-1和HIV-2抗体产生3，4，5，此时HIV抗原可能因为组成抗原抗体复合物无法检测到。

【检验原理】

本产品利用免疫层析法原理定性测定血样中游离HIV-1 P24抗原以及HIV-1和HIV-2的抗体。

将样本加到本垫上。样本与生物素化抗P24抗体，包被重组HIV-1、HIV-2及HIV-1 O型抗原的硒胶体结合物，HIV-2合成肽以及抗P24小鼠单克隆抗体混合。该混合物继续通过固相迁移至抗体（Ab)窗口处的固定化重组HIV-1/HIV-1 O型抗原和HIV-1/HIV-2合成肽，以及抗原（Ab）窗口处的固定化抗生物素蛋白。

如果样本中存在HIV-1和/呀HIV-2合成肽结合，则抗体与包被重组HIV-1、HIV-2及HIV-1 O型抗原的硒胶结合物以及HIV-2全成肽结合，在抗体窗口位置形成一条红线，如果不存在HIV-1和HIV-2抗体，则硒胶体结合物流过抗体窗口，不会在抗体窗口位置形成红线。如果不存在HIV-1 P24抗原，生物素化抗P24抗体和硒胶体结合物均流过抗原窗口，不会在抗原窗口位置形成红线。

雅培HIV四代快速检测试剂（胶体硒法）